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中藥飲片大整頓 藥監(jiān)局公布12條監(jiān)管新規(guī)
17 17-02北京市食品藥品監(jiān)督管理局2月3日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管的通知》，要求中藥飲片企業(yè)內(nèi)部應(yīng)對(duì)中藥材、輔料與藥包材實(shí)施批號(hào)管理，實(shí)現(xiàn)按批號(hào)進(jìn)行追蹤，嚴(yán)厲打擊無(wú)證、超范圍生產(chǎn)銷售中藥飲片行為。對(duì)于檢驗(yàn)中存在套用、篡改、偽造檢驗(yàn)結(jié)果或數(shù)據(jù)、冒用檢驗(yàn)圖譜或未按照檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)范檢驗(yàn)的，依法從重處理，情節(jié)嚴(yán)重的作為藥品GMP嚴(yán)重缺陷，收回《藥品GMP證書(shū)》。
國(guó)務(wù)院印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃
09 17-02經(jīng)李克強(qiáng)總理簽批，國(guó)務(wù)院日前印發(fā)《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），部署加快建立符合國(guó)情的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
國(guó)務(wù)院發(fā)文：網(wǎng)上藥店徹底放開(kāi)！
07 17-02據(jù)中國(guó)政府網(wǎng)消息，經(jīng)李克強(qiáng)總理簽批，國(guó)務(wù)院日前印發(fā)《關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》，明確取消39項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)，其中涉及醫(yī)藥的共四項(xiàng)，包括藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定初審、藥用輔料（不含新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料）注冊(cè)、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)除外）審批等。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)的若干意見(jiàn)》
09 17-01為全面提高中醫(yī)藥（民族醫(yī)藥）科技創(chuàng)新能力，提升科技創(chuàng)新對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的支撐引領(lǐng)作用和對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的貢獻(xiàn)率，根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化科技體制改革加快國(guó)家創(chuàng)新體系建設(shè)的意見(jiàn)》、《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化體制機(jī)制改革加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的若干意見(jiàn)》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》、全國(guó)科技創(chuàng)新大會(huì)和全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)精神，現(xiàn)就加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)提出如下意見(jiàn)：
商務(wù)部發(fā)布《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》
09 17-01“十二五”期間，商務(wù)部首次發(fā)布實(shí)施藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，對(duì)于引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展和指導(dǎo)行業(yè)管理發(fā)揮了積極作用。當(dāng)前，藥品流通行業(yè)發(fā)展面臨“健康中國(guó)”戰(zhàn)略實(shí)施和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的新形勢(shì)。《規(guī)劃》的發(fā)布對(duì)于進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，指導(dǎo)藥品流通企業(yè)改革發(fā)展，推進(jìn)藥品流通現(xiàn)代化建設(shè)具有重要意義。
CFDA修改GSP附錄文件5項(xiàng)內(nèi)容
05 17-01醫(yī)藥網(wǎng)12月30日訊 根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>的決定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào)），《關(guān)于發(fā)布<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄的公告》（2013年第38號(hào)）做出如下修改：
全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)中醫(yī)藥法，明年7月1日起實(shí)施！
27 16-12《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》已由中華人民共和國(guó)第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十五次會(huì)議于2016年12月25日通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。
李克強(qiáng)總理部署今后五年深化醫(yī)改工作
23 16-1212月21日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，通過(guò)“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃，部署今后五年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作。
生物制藥掘金10萬(wàn)億市場(chǎng) 十三五國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃出臺(tái)
22 16-12國(guó)務(wù)院日前印發(fā)了《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），12月19日，該文件在中國(guó)政府網(wǎng)掛出。其中，涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)容主要集中在生物技術(shù)方面，規(guī)劃提出，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8萬(wàn)億～10萬(wàn)億元，形成一批具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群。在醫(yī)藥領(lǐng)域，以基因技術(shù)快速發(fā)展為契機(jī)，推動(dòng)醫(yī)療向精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化醫(yī)療發(fā)展。
CFDA出臺(tái)文件：規(guī)范參比制劑選擇、確認(rèn)和獲得途徑
02 16-1211月29日，CFDA發(fā)了了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑選擇等相關(guān)事宜的指導(dǎo)意見(jiàn)》的征求意見(jiàn)稿，主要對(duì)參比制劑的選擇和確定，參比制劑的獲得途徑兩大方面進(jìn)行了規(guī)范和指導(dǎo)。
