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胞磷膽堿鈉片(欣可來)
來源:發(fā)布時(shí)間:2015-07-08點(diǎn)擊:16683次
欣可來(胞磷膽堿鈉片)
用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥。
商品名稱:欣可來(胞磷膽堿鈉片)
生產(chǎn):四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20060389
商品名 | 欣可來 | 藥品類型 | 處方藥、醫(yī)保 |
通用名 | 胞磷膽堿鈉片 | 用途分類 | 神經(jīng)修復(fù) |
目錄 | 1、成份 | 8、注意事項(xiàng) | 15、藥代動(dòng)力學(xué) |
2、性狀 | 9、孕婦及哺乳期婦女用藥 | 16、貯藏 | |
3、適應(yīng)癥 | 10、兒童用藥 | 17、包裝 | |
4、規(guī)格 | 11、老年用藥 | 18、有效期 | |
5、用法用量 | 12、藥物相互作用 | 19、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | |
6、不良反應(yīng) | 13、藥物過量 | 20、批準(zhǔn)文號(hào) | |
7、禁忌 | 14、藥理毒理 |
成份:
本品主要成份為胞磷膽堿鈉,其化學(xué)名稱為:膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。
其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
性狀:
本品為白色片。
適應(yīng)癥:
用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥。
規(guī)格:
0.2g
用法用量:
口服。一次0.2g(1片),一日3次,溫開水送服。
不良反應(yīng):
偶見胃腸道反應(yīng),輕微,持續(xù)時(shí)間短。
禁忌:
服用本品不可與有氯酯醒的藥物合用。
注意事項(xiàng):
使用本品前,請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說明書;應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
目前尚無孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用的資料。
兒童用藥:
應(yīng)遵醫(yī)囑。
老人用藥:
應(yīng)遵醫(yī)囑。
藥物相互作用:
迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。
藥物過量:
迄今未見有過量癥狀的報(bào)告。
藥理毒理:
藥理作用:
胞二磷膽堿(CDPC)是核苷衍生物,化學(xué)名為胞嘧啶核苷而磷酸膽堿,參與體內(nèi)卵磷脂的生物合成,是大腦代謝激活劑,能增強(qiáng)上行性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激活系統(tǒng)的功能,降低腦血管阻力,增加腦血流量,改善大腦血液循環(huán),促進(jìn)大腦物質(zhì)代謝,功能恢復(fù)。
毒理作用:
1.急性毒性LD50(mg/kg) 作口服、皮下注射與靜注,小鼠分別為27140、6480、8460,大鼠分別為18500、8210、3100。
2.實(shí)驗(yàn)室檢查 用Wister雄性大鼠,分組給予胞二磷膽堿312.5、625、1250mg/kg,連續(xù)靜注8d。給予1250mg/kg組:GPT,膽堿酯酶上升,堿性磷酸酶下降,血常規(guī)檢查無變化。給予625及312.5mg/kg組上述任一項(xiàng)目均無變化。用雄性小獵兔狗,分組給予胞二磷膽堿250、100mg/kg,連續(xù)靜注2個(gè)月,體重、攝食、血液檢查、生化學(xué)及病理學(xué)檢查均未見變化。
藥代動(dòng)力學(xué):
以250-300g雄性Wister系大鼠用戊巴比妥麻醉,一側(cè)頸靜脈給予[3H][14C]-胞二磷膽堿,用Packard氏液體閃爍計(jì)測(cè)定其放射活性,以觀察胞二磷膽堿在血、腦、組織器官中的分布和代謝。
1.血中放射活性在給藥后30min降到給藥后立即測(cè)定值的1/3,在1-2h內(nèi)基本穩(wěn)定,為給藥后立即測(cè)定值的1/6左右,大部分在2h內(nèi)轉(zhuǎn)移到尿中。
2.在各臟器中,早期以腎臟的放射活性最高,可以認(rèn)為給予的胞二磷膽堿大部分以原形移向尿中,最后以原形從尿中排出。肺及肝的放射活性在2h內(nèi)顯著減少,2h后(除腦外)各臟器的放射活性均降到給藥后立即測(cè)定值的1/2。
3.與其他臟器比較,胞二磷膽堿結(jié)合到腦中比較緩慢且數(shù)量不多,像其他核苷酸一樣較難通過 血腦屏障,通過血腦屏障后再排出亦較慢。但當(dāng)顱腦受傷時(shí),損傷腦對(duì)胞二磷膽堿的吸收增加。
貯藏:
遮光,密封保存。
包裝:
鋁塑包裝,外套鋁箔;6片/板,2板/盒。6片/板,1板/盒。6片/板,3板/盒。
有效期:
36個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2020年版二部
批準(zhǔn)文號(hào):
國藥準(zhǔn)字H20060389
參考資料:
欣可來(胞磷膽堿鈉片)說明書
文獻(xiàn):
①·中華醫(yī)學(xué)會(huì)老年醫(yī)學(xué)分會(huì)老年神經(jīng)病學(xué)組老小血管病認(rèn)知功能障礙診療指南中國撰寫專家組·《腦小血管病相關(guān)認(rèn)知功能障礙中國診療指南(2019)》摘自于《中華老年醫(yī)學(xué)雜志》2019年4月第38卷第4期
②·中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組·《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》摘自于《中華神經(jīng)科雜志》2010年2特第43卷第2期
③·周沐科·何俐·孔雙艷·周東·《胞磷膽堿鈉片治療急性腦出血的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)》摘自于Chinesel Evidence-Based Medicine2005,VoL5(11)
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