国产激情视频一区二区三区_日韩高清无码一区二区三区_欧美一级视频在线_国产精品福利午夜h视频_了解最新青草91视频免费观看_黄色网站一区二区三区_办公室撕开奶罩揉吮奶头H文视频_青草久久国产99超碰_日韩欧美片在线观看_国产精品最新精品网

中文   |   English

行業(yè)資訊

    首輪新GMP500多企業(yè)未過(guò) 藥品批文成新目標(biāo)


    來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時(shí)間:2014-03-21點(diǎn)擊:4472次




    生意社122日訊 隨著新版GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)第一輪認(rèn)證結(jié)束,將近40%的無(wú)菌藥品(法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括無(wú)菌原料藥、注射劑、疫苗、粉針劑、血液制品等)生產(chǎn)企業(yè)未能順利通過(guò),還在爭(zhēng)取過(guò)關(guān)和被淘汰之間掙扎。

     

      如果被暫停生產(chǎn)的500多家藥企最終被淘汰,除了釋放出一定的市場(chǎng)空間,還將留下廠房、土地和藥品批文等遺產(chǎn)。市場(chǎng)開(kāi)始猜測(cè),這些遺產(chǎn)將何去何從。

     

         “很多藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)停產(chǎn)了,其中一些已經(jīng)放棄了這塊業(yè)務(wù)。改造GMP要投入幾千萬(wàn)甚至更多的資金,對(duì)一些產(chǎn)品本身就缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的中小企業(yè)來(lái)說(shuō),投入大又難以收回。一些企業(yè)即使不想放棄,但也不愿意投入。昨日,一家藥企的銷(xiāo)售總監(jiān)告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者。

     

      上述藥企銷(xiāo)售總監(jiān)認(rèn)為,土地等資源對(duì)任何行業(yè)的公司來(lái)說(shuō)都可能有需要,而對(duì)藥企來(lái)說(shuō),還是批文更值得關(guān)注。我們還在觀望中,如果有合適的產(chǎn)品會(huì)考慮。該人士表示。

     

          “直接通過(guò)收購(gòu)獲得批文確實(shí)比自己申請(qǐng)要快,而且也比自己去研發(fā)、建設(shè)的投入少。昨日,國(guó)內(nèi)某知名大型藥企的一名高管告訴記者。

     

           2006年以后,國(guó)家對(duì)藥品批文的審批日趨嚴(yán)格,一個(gè)藥品的批文從研發(fā)到申報(bào),再到審批可能需要耗費(fèi)數(shù)年時(shí)間,費(fèi)用也高達(dá)幾百萬(wàn)甚至上千萬(wàn)元。

     

      據(jù)上述業(yè)內(nèi)人士介紹,批文也分很多種,企業(yè)要獲得生產(chǎn)批文也不是那么容易的,按規(guī)定是必須通過(guò)企業(yè)的股份轉(zhuǎn)移才能一起收過(guò)來(lái)。

     

          “這種情況也是常有的,A公司為了B公司某一產(chǎn)品的批文,必須收購(gòu)B公司的股份,A公司就去收購(gòu)B公司然后拿到批文,再把B公司的股份或者其他一起打包過(guò)來(lái)不好的資產(chǎn)賣(mài)出去。該人士告訴記者。

     

        然而,上述業(yè)內(nèi)人士告訴記者,盡管這些看上去很美好,但實(shí)際操作中還是存在問(wèn)題,除了批文轉(zhuǎn)讓的政策限制,更重要的是,好的產(chǎn)品批文實(shí)在太難得了。

     

          “好的產(chǎn)品批文誰(shuí)都不愿意賣(mài),那就是錢(qián)啊。如果這個(gè)產(chǎn)品足夠好,在市場(chǎng)上有足夠競(jìng)爭(zhēng)力,公司寧愿投入大價(jià)錢(qián)去改造通過(guò)GMP。反過(guò)來(lái)說(shuō),恰恰是因?yàn)槟莻€(gè)產(chǎn)品缺乏競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)才不愿意在GMP上投入,才會(huì)愿意把批文賣(mài)出去。該人士說(shuō)。

     

      另一個(gè)難處在于,對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō),不是隨隨便便就會(huì)去收一個(gè)產(chǎn)品批文的。收與不收,跟企業(yè)自身定位有很大關(guān)系,關(guān)鍵要看產(chǎn)品值不值得企業(yè)這么做。

     

          “一般中小企業(yè)這么做的更多,可以幫助他們盡快豐富產(chǎn)品線或是擴(kuò)大公司規(guī)模。但對(duì)于一家比較成熟的大企業(yè)來(lái)說(shuō),就比較難了。企業(yè)一定會(huì)考慮,收來(lái)的產(chǎn)品是否能完全滿足自身定位,是否符合自己的銷(xiāo)售策略。該人士告訴記者。

     

      上述人士還表示:大企業(yè)也不是不想直接收,實(shí)在是市面上的好品種太少了。如果能收的產(chǎn)品是完全重疊的,企業(yè)也不會(huì)愿意去收。除非我們的一款產(chǎn)品全部是固體制劑,對(duì)方正好有液體制劑,倒是會(huì)考慮去收購(gòu)。

     

      而對(duì)于收購(gòu)帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)整合,一名醫(yī)藥行業(yè)分析人士認(rèn)為:中國(guó)的藥廠太多了,很多產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重,導(dǎo)致藥品價(jià)格非常低,企業(yè)賺不到利潤(rùn),一些低價(jià)的有效藥品就漸漸從市場(chǎng)上消失了。企業(yè)可以更快獲取產(chǎn)品批文,豐富產(chǎn)品線或是擴(kuò)大規(guī)模。國(guó)家現(xiàn)在正是通過(guò)設(shè)置GMP門(mén)檻等措施,進(jìn)一步規(guī)范整合制藥行業(yè)。

     

          “國(guó)家推行GMP大限,一方面是規(guī)范產(chǎn)品,提升質(zhì)量;另一方面正是通過(guò)提高要求和標(biāo)準(zhǔn)讓產(chǎn)業(yè)自然淘汰。如果產(chǎn)品足夠好,企業(yè)肯定會(huì)加快投入改造通過(guò)GMP認(rèn)證,如果產(chǎn)品不好,它也做不下去,自生自滅了,市場(chǎng)上有很多產(chǎn)品就是這么被淘汰的。上述業(yè)內(nèi)人士表示。



    返回

掃一掃,關(guān)注我們

Copyright 四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司 2015 All rights Reserved

蜀ICP備18003596號(hào)