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玻璃輸液瓶或被叫停 大輸液行業(yè)競爭加劇
來源:醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時間:2013-05-10點擊:4160次
生意社5月10日訊 受負面消息影響,臨時停牌一天的國內(nèi)大輸液龍頭科倫藥業(yè)昨晚公告稱,被公共傳媒質(zhì)疑的“問題產(chǎn)品”碳酸氫鈉注射液占公司銷售額比例很小,故對公司業(yè)務和市場幾無影響,另外公司尚未收到媒體報道所述的“叫停鈉鈣玻璃瓶用于碳酸氫鈉注射液包裝”。
8日,有媒體報道稱,5月3日下午,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“食藥總局”)通過中國醫(yī)藥包裝協(xié)會召集全國碳酸氫鈉注射液主要生產(chǎn)廠商開了座談會,秘密叫停了鈉鈣玻璃瓶包裝的碳酸氫鈉注射液。
若碳酸氫鈉注射液的鈉鈣玻璃瓶包裝被叫停為實,則涉及到科倫藥業(yè)此前被指含有玻璃碎屑的“問題產(chǎn)品”碳酸氫鈉注射液,亦涉及到全國近200多個廠家。
而科倫藥業(yè)公告稱,該公司應邀出席了上述座談會,截至公告日并未收到有關“叫停鈉鈣玻璃瓶用于碳酸氫鈉注射液包裝”的通知,最終以國家有關部門的結(jié)論和決定為準。
4月26日,新華社報道,目前在市場上流通的部分碳酸氫鈉注射液藥品內(nèi)含大量玻璃碎屑。報道中提及,生產(chǎn)廠家為四川一家上市企業(yè)所生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液,輕輕晃動一下,瓶內(nèi)的玻璃碎屑如碳酸飲料的氣泡一樣飛旋翻滾,其生產(chǎn)日期為2011年7月27日,有效期至2013年6月。后來有媒體證實這家川企即為科倫藥業(yè)。
碳酸氫鈉注射液主要用于治療酸中毒,為臨床常見的急救藥品,全國每年用量有幾千萬瓶。但由于碳酸氫鈉具有弱堿性和高溫易降解的特性,使其容易腐蝕普通鈉鈣玻璃瓶,并產(chǎn)生玻璃碎屑。
《第一財經(jīng)日報》從國家食藥總局數(shù)據(jù)庫查到,下發(fā)的碳酸氫鈉注射液生產(chǎn)批文共有216個。目前有30~40家企業(yè)在生產(chǎn)。由于鈉鈣玻璃瓶成本低,在國家招標時有優(yōu)勢,目前國內(nèi)碳酸氫鈉注射液包裝基本使用鈉鈣玻璃瓶。
據(jù)2011年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》數(shù)據(jù),全國碳酸氫鈉注射液的輸液劑型總產(chǎn)量為2360萬瓶(袋),2011年和2012年科倫藥業(yè)碳酸氫鈉注射液總產(chǎn)量分別為354萬瓶和487萬瓶。
可能正是考慮到安全性因素,早在2012年11月,當時國家食品藥品監(jiān)督管理局就發(fā)了相關文件,加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理,并指出“對生物制品、偏酸偏堿及對pH敏感的注射劑,應選擇121℃顆粒法耐水性為1級及內(nèi)表面耐水性為HC1級的藥用玻璃或其他適宜的包裝材料”。這被業(yè)內(nèi)認為是當局準備叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝的訊號。
不過,記者昨日從中國醫(yī)藥包裝協(xié)會內(nèi)部人士處證實,上述座談會并未形成相關結(jié)論,食藥總局目前亦沒有取消鈉鈣玻璃瓶輸液?!爸劣谝灰∠唇酉聛硎乘幙偩值臎Q定?!鄙鲜鋈耸勘硎?。
科倫藥業(yè)是國內(nèi)大輸液行業(yè)龍頭,該公司財報顯示,2012年實現(xiàn)銷售收入58.85億元,同比增長14.33%;實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤10.88億元,同比增長12.56%.“公司去年的產(chǎn)能是38億瓶(袋),這個是目前國內(nèi)最大的,另外產(chǎn)銷率也是行業(yè)第一的?!笨苽愃帢I(yè)董秘熊鷹告訴本報。
興業(yè)證券研報預測,科倫藥業(yè)的大輸液今年有望超過40億瓶(袋),其中玻瓶7億多瓶、塑瓶20億瓶左右、軟袋1億多袋、直立式軟袋超過12億袋。
作為醫(yī)療機構(gòu)最普遍的藥品制劑,大輸液在國內(nèi)市場需求巨大。2011年國內(nèi)大輸液市場容量在100億瓶(袋)以上,相當于13億人口每人輸了8瓶液,遠高于國際上3瓶左右的水平。
不過,近幾年,由于廠家眾多,產(chǎn)能嚴重過剩,基本藥物招標限價、抗生素限用等政策造成大輸液行業(yè)競爭慘烈,一瓶大輸液甚至不如一瓶礦泉水。目前,大輸液兩大巨頭科倫藥業(yè)、華潤雙鶴(600062.SH)已在全國展開多點布局,競爭激烈。
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