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專家稱中國(guó)膠囊標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格 一般不會(huì)引起鉻中毒
來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時(shí)間:2012-04-23點(diǎn)擊:4469次
生意社4月23日訊
近日,國(guó)家藥典委員會(huì)首席專家錢(qián)忠直研究員,中國(guó)毒理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)廖明陽(yáng)研究員,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)所研究員楊曉光等多位專家做客人民網(wǎng)專家論壇,對(duì)公眾急于了解的問(wèn)題進(jìn)行了詳解。
成人日攝不能超0.5毫克
記者:鉻有沒(méi)有毒性?鉻超標(biāo)對(duì)健康產(chǎn)生多大的危害?有的專家說(shuō)一天吃六粒膠囊是安全的,是這樣嗎?
廖明陽(yáng):人體內(nèi)有三價(jià)鉻和六價(jià)鉻,三價(jià)鉻、六價(jià)鉻攝入到體內(nèi)是一個(gè)氧化還原的過(guò)程。國(guó)內(nèi)外的大量研究資料證明,三價(jià)鉻的毒性比較小,而六價(jià)鉻如果長(zhǎng)時(shí)間、大劑量地?cái)z入的話,可以引起腎臟損害,還可能有致突變、致癌等作用。鉻的主要是通過(guò)腎臟排泄。一般來(lái)說(shuō),一個(gè)健康成年人每天通過(guò)腎臟排放鉻的能力可達(dá)到約0.2毫克。從現(xiàn)有有關(guān)鉻的安全性資料和報(bào)道的膠囊中鉻的最大含量以及病人每天攝入的膠囊數(shù)來(lái)看,一般認(rèn)為不會(huì)引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。不過(guò),對(duì)于企業(yè)這種違法行為,我們要嚴(yán)厲譴責(zé),也希望國(guó)家主管部門(mén)對(duì)此要依法嚴(yán)肅處理,確保用藥安全。
記者:人體每天攝入多少鉻是安全的?
楊曉光:從營(yíng)養(yǎng)學(xué)來(lái)講,鉻是人體必需的微量元素。缺了鉻可能在血糖控制等方面都會(huì)出問(wèn)題。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)制定的中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量里面,推薦兒童鉻攝入量為每天0.01毫克,成年人是0.05毫克。同時(shí)還制定了一個(gè)安全最大可耐受劑量,兒童每人每天是0.2毫克,成年人是0.5毫克,也就是說(shuō),在這個(gè)范圍以下是安全的,超過(guò)這個(gè)范圍就可能對(duì)機(jī)體產(chǎn)生不良影響。
服用:中國(guó)膠囊標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格
記者:我國(guó)對(duì)藥用空心膠囊有沒(méi)有執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)?
錢(qián)忠直:中國(guó)藥典從2000年版就開(kāi)始收載藥用空心膠囊,準(zhǔn)確點(diǎn)說(shuō),藥典用的名詞是“明膠空心膠囊”。從2008年開(kāi)始,對(duì)空心膠囊開(kāi)始提升安全方面的指標(biāo)。由于工業(yè)皮革鞣制過(guò)程中使用鉻粉等原料會(huì)造成鉻的殘留,如果用這些原料來(lái)加工成明膠做成膠囊,膠囊鉻的含量肯定很高。為杜絕這種行為,我們擬在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)里增加鉻的限量檢查。2009年標(biāo)準(zhǔn)制定之后在網(wǎng)上公示,2010年正式收錄藥典中。
記者:有一種說(shuō)法是我們國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是不低的,是這樣嗎?
錢(qián)忠直:對(duì)于鉻的測(cè)定,美國(guó)藥典和日本藥典都沒(méi)有規(guī)定,只有歐洲藥典才對(duì)鉻有限度要求,它的規(guī)定是10ppm(毫克/升)。我們中國(guó)藥典規(guī)定的是2ppm,為什么定2ppm呢,實(shí)際上就是要杜絕工業(yè)皮革的下腳料混入制造膠囊的原料,2ppm這個(gè)限度就是把鉻作為標(biāo)記物來(lái)控制工業(yè)明膠的混入。相對(duì)于歐洲藥典,我們目前中國(guó)藥典的空心膠囊的標(biāo)準(zhǔn),可以說(shuō)是最嚴(yán)格的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。
管理:涉案企業(yè)沒(méi)負(fù)起責(zé)任
記者:對(duì)于藥用空心膠囊,如何做到有效管理?
錢(qián)忠直:藥用空心膠囊在我國(guó)實(shí)行許可管理。藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證,采購(gòu)的明膠應(yīng)符合藥用要求,經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)和使用。生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)由企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)檢驗(yàn)合格后才能出廠銷售。一旦用的原料不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求,就是一種違法行為。
記者:藥用明膠、食用明膠和工業(yè)明膠之間的區(qū)別是什么?
錢(qián)忠直:三者原料都是新鮮動(dòng)物的皮和骨骼,對(duì)于食品級(jí)的、藥品級(jí)的,規(guī)定皮和骨骼都應(yīng)該是健康的、新鮮的,而且必須是通過(guò)檢疫的。從標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō),藥用明膠和工業(yè)明膠最明顯的區(qū)別就是鉻的檢驗(yàn)。工業(yè)明膠不規(guī)定鉻檢驗(yàn)這一項(xiàng),其他兩種明膠都需要檢驗(yàn)鉻。如果按照要求生產(chǎn),安全是有保障的。但是,現(xiàn)在這些企業(yè)作為第一責(zé)任人,沒(méi)有負(fù)起責(zé)任,使用了不合格的原料。
記者:是否可以推斷,這次媒體曝光的9家企業(yè)在管理上出現(xiàn)漏洞?
錢(qián)忠直:應(yīng)該是。因?yàn)榘凑找?guī)定,所有的原料都要符合藥用的標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)采購(gòu)了不符合要求的原料,沒(méi)有進(jìn)行入廠檢驗(yàn),那肯定會(huì)出問(wèn)題的。
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